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Roche:引进Zealand长效Amylin类似物,加码CVRM领域布局
◼25Q1 Roche Group实现营收154亿瑞士法郎(in CHF+7%,CER/固定汇率+6%),其中Pharmaceuticals Division实现营收119亿瑞士法郎(in CHF+9%,CER+8%),增
长主要由血液学/神经/眼科等板块驱动;Diagnostics Division实现营收35亿瑞士法郎(同比持平)。
◼肿瘤:25Q1实现营收39亿瑞士法郎(CER+2%),主要由HER2系列产品增长驱动,其中Phesgo(帕妥珠+曲妥珠固定剂量组合皮下注射制剂)销售5.9亿瑞士法郎
(+52%),Perjeta(帕妥珠单抗)销售8.4亿瑞士法郎(-10%),在58个已上市国家Phesgo/Perjeta转换率47%(基于销量,预计2026达到~50%);Herceptin(曲妥珠
单抗)销售2.9亿瑞士法郎(-20%),持续受到biosimilar影响;Kadcyla(HER2 ADC)销售5.1亿瑞士法郎(+5%),增长主要由BC辅助治疗需求驱动。新产品方面,
Itovebi在美国上市用于治疗1L PIK3C-mut HR+ BC,欧洲预计2025年内获批;Giredestrant(口服SERD)两项Ph3临床persevERA(1L ER+/HER2- mBC)及evERA
(post CDKi ER+/HER2- mBC)将于年内读出数据。Tecentriq(阿替利珠单抗)销售8.7亿瑞士法郎(同比持平);Alecensa(阿来替尼)销售4.0亿瑞士法郎(+11%)。
◼血液学:25Q1实现营收21亿瑞士法郎(CER+15%),其中Hemlibra(艾美赛珠双抗)销售11.7亿瑞士法郎(+11%);下一代血友病双抗产品NXT007 3项Ph3临床将于
2026启动。
◼神经:25Q1实现营收24亿瑞士法郎(CER+10%),其中多发性硬化症治疗药物Ocrevus(奥克雷珠单抗,CD20)销售17.8亿瑞士法郎(+6%),皮下注射剂型Ocrevus
Zunovo美国市场超过50%患者为初治,Roche预计SC剂型将新增2B CHF峰值销售(整体8.5B CHF),但此前读出的HD剂型RMS临床数据未达到主要终点,此外公司预
计Ocrevus在2030前不存在LOE;Evrysdi(利司扑兰,SMA口服疗法)销售4.2亿瑞士法郎(+18%);Elevidys(与Serepta合作开发的DMD基因疗法)销售4300万瑞士法
郎,EU暂停部分临床项目;AD管线trontinemab(血脑屏障通过增强)读出Ph1/2临床topline数据,在第28周1.8/3.6 mg/kg剂量组分别有65%/81%受试者Aβ斑块降至检测
阈值以下,预计2025年内启动Ph3注册性临床研究(2028年读出)。
◼自免:25Q1实现营收16亿瑞士法郎(CER+8%),其中Xolair(奥马珠单抗)销售6.5亿瑞士法郎(+26%),新适应症严重食物过敏治疗已治疗>5万患者,2025年Xolair尚
不会受到biosimilar上市的竞争;Actemra(托珠单抗,IL-6)销售6.2亿瑞士法郎(-1%),US/EU的biosimilar上市进度慢于此前的预期;第二代CD20抗体Gazyva LN/狼疮
性肾炎已提交上市申请(FDA PDUFA 2025年10月),SLE Ph3临床数据预计年内读出;Afimkibart(TL1A抗体)启动CD(Ph3)、AtD(Ph2)及MASH(Ph1)等多个
适应症临床研究;Astegolimab(ST-2抗体)COPD适应症Ph2/3临床数据将于年内读出。
◼眼科:25Q1实现营收11亿瑞士法郎(CER+17%),其中Vabysmo(法瑞西单抗,VEGF/ANG-2双抗)销售10.2亿瑞士法郎(+18%),美国市场nAMD/DEM/RVO适应症
份额分别提升至33%/24%/26%(Q4末为31%/22%/23%),US/EU市场预填充剂型转换率分别>95%/>70%。
◼代谢:2025年3月以52亿美元对价与Zealand达成合作,未来将合作开发长效Amylin(胰淀素)产品Petrelintide,可作为单药治疗以及与GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成
固定剂量组合;CT-388单药Ph2临床数据将于2026年读出,CT-388联用petre Ph2临床将于2026年启动,口服GLP-1小分子CT-996 Ph2临床将于2025年内启动。
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